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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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2018-09

4+7城市帶量采購的最大變數(shù)與最優(yōu)解

4個(gè)直轄市,7個(gè)副省級(jí)或計(jì)劃單列城市,將在中秋后國慶前組織帶量采購試點(diǎn),目標(biāo)直指通過一致性評(píng)價(jià)的品種通用名下的33個(gè)藥品,包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過評(píng)價(jià)的仿制藥。如果藥企按照協(xié)議降價(jià),其期待是醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠按照協(xié)議完成采購量,這也是對(duì)國家醫(yī)療保障局能否負(fù)責(zé)任地發(fā)揮最大集團(tuán)采購方作用的最大考驗(yàn)。 醫(yī)保采購能否壓低藥價(jià) 采購量是最大變數(shù)

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2018-09

第三方藥品追溯平臺(tái)要“翻身”了?

8月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(下稱《意見稿》),要求全流程實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確溯源。這是我國第二次部署建設(shè)全流程的藥品追溯體系,不禁讓人聯(lián)想到當(dāng)初因成本而被叫停的電子監(jiān)管碼。同時(shí),《意見稿》指出,鼓勵(lì)第三方平臺(tái)的加入,為企業(yè)和使用單位提供藥品追溯信息服務(wù)。雖然第三方平臺(tái)的加入會(huì)給藥品追溯帶來許多益處,但其仍然面..

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2018-09

大企業(yè)入場(chǎng) 中國干細(xì)胞藥物上市提速

傳統(tǒng)中藥制藥企業(yè)九芝堂9月14日宣布,九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司(以下簡稱九芝堂美科)將與有著十余年干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)歷史的美國Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司合作,用3—5年時(shí)間,建造符合美國和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)級(jí)干細(xì)胞生產(chǎn)基地。

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2018-09

各省藥品采購對(duì)抗癌藥、一致性評(píng)價(jià)開放綠色通道

為了支持國家藥品政策,自上月下旬到目前,已經(jīng)有多個(gè)省份藥品集采中心發(fā)布通知,藥品采購數(shù)據(jù)庫實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,對(duì)于國家抗癌藥政策所涉藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)所涉藥品等,開放綠色通道,加快準(zhǔn)入,對(duì)這兩類企業(yè)來說,不失為一個(gè)重大好消息,抓緊行動(dòng)吧。 以下是北京地區(qū)公布的通知:

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2018-09

國產(chǎn)品種接連上市 240億抗真菌藥格局重構(gòu)

浙江海正藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉于今年4月12日獲得國家藥監(jiān)局的生產(chǎn)批文,隨后江蘇豪森藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉也獲得生產(chǎn)批文。這是繼2017年原CFDA批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的注射用醋酸卡泊之后,國產(chǎn)高端全身用抗真菌藥再次上市。

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2018-09

浙江:高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)帶上“緊箍咒”

9月11日,浙江省召開高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任大會(huì),119家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽訂了落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任承諾書。

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2018-09

可威半年?duì)I收超13億!未來三年7大新品將上市

9月又到了開學(xué)季,學(xué)生們開心上學(xué)的同時(shí),家長們會(huì)否也開始擔(dān)心流感再次肆虐?還記得今年年初流感爆發(fā)時(shí),學(xué)生就是防控重點(diǎn)人群。國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《流行性感冒診療方案(2018版)》中推薦的抗流感病毒化學(xué)藥只有神經(jīng)氨酸酶抑制劑,其中就包括了明星產(chǎn)品奧司他韋。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧司他韋的主要領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌東陽光長江藥業(yè)。東陽光藥半年報(bào)..

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2018-09

遼寧:8個(gè)藥品被暫停采購 低價(jià)藥是避風(fēng)港?

9月3日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停8個(gè)藥品掛網(wǎng)采購的通知》,有8個(gè)藥品被暫停采購。

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2018-09

醫(yī)保局成立后首個(gè)GPO方案公布 壟斷難題或可這樣破解

在上海、深圳GPO采購接連遭遇“反壟斷”調(diào)查后,廣州新出臺(tái)的GPO方案更加謹(jǐn)慎。這份方案中,藥品分組規(guī)則、一致性評(píng)價(jià)藥品、專利過期藥如何設(shè)定采購標(biāo)準(zhǔn)等成為業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn),廣州GPO有哪些新亮點(diǎn)?廣州又將如何避免過度行政干預(yù)和壟斷?

07

2018-09

海南全面實(shí)行疫苗集中采購 建冷鏈監(jiān)控及追溯平臺(tái)

海南省衛(wèi)計(jì)委、省食藥監(jiān)局日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》,海南全面實(shí)行疫苗集中采購,全省各縣(區(qū))級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)漏種兒童信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)。

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