在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上，可搜索到“關(guān)聯(lián)審評”的兩個關(guān)鍵文件，分別是2016年8月10日發(fā)布的《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告（2016年第134號）》，以及2017年11月30日發(fā)布的《總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017年第146號）》。
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2018-12
藥品關(guān)聯(lián)審評一年回顧：企業(yè)為何跟進緩慢？
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2018-12
一致性評價時間表會調(diào)整？標(biāo)準(zhǔn)會放寬？
近日，備受關(guān)注的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價時間表或有調(diào)整的消息在業(yè)界傳得沸沸揚揚�！敦斝隆吩龂宜幤繁O(jiān)督管理局政策法規(guī)司巡視員劉沛在國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心學(xué)術(shù)年會上的相關(guān)論述表示，“藥監(jiān)局將調(diào)整一致性評價時間表”。
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2018-12
仿制藥將加快替代原研藥 優(yōu)質(zhì)仿制藥企將受益
據(jù)經(jīng)濟觀察網(wǎng)報道， 近日，國家信息中心、中國經(jīng)濟信息網(wǎng)發(fā)布《2019年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展報告——展望篇：嚴(yán)控費、降藥價，創(chuàng)新藥、優(yōu)質(zhì)仿制藥將脫穎而出》，《報告》認(rèn)為，仿制藥將加快替代原研藥，優(yōu)質(zhì)仿制藥企將受益。
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2018-12
藥房托管被禁將促進處方外流
近日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確提出：“堅持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房。”
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2018-12
又一個便宜藥停產(chǎn)全國斷供，原料藥太猖狂！
12月12日，山西藥械集采網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公示取消樂普藥業(yè)股份有限公司復(fù)方氨維膠囊掛網(wǎng)資格的通知》（以下簡稱《通知》）。
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2018-12
4+7集采為何浙江企業(yè)成贏家？行業(yè)洗牌效應(yīng)CRO也受波及？
“4+7”采購，以25個產(chǎn)品26個品規(guī)中標(biāo)的結(jié)果，即將啟動“帶量采購”新試點。“最低價”通吃，意味著仿制藥企業(yè)的薄利時代即將來臨。 在絕對實力面前，一切技巧、戰(zhàn)術(shù)都是廢材。令人唏噓的降幅的背后，拼的是誰的實力最強！
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2018-12
西米替丁、硝酸甘油等58藥品市場短缺
西米替丁、硝酸甘油等58藥品市場短缺！ 11月28日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品掛網(wǎng)工作的通知》，將臨床必須、供應(yīng)不穩(wěn)定及價格上漲斷供的全區(qū)性短缺藥品58個列入《2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品清單》。
07
2018-12
內(nèi)蒙古58個藥品短缺，遼寧6個藥品停產(chǎn)斷貨
▍58個藥品短缺 11月28日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品掛網(wǎng)工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
07
2018-12
超2萬個普通耗材被斃了 涉及千余家械企
6萬多普通耗材產(chǎn)品，近三分之一被斃，未通過評審，涉及千余家械企。12月3日下午，江蘇省徐州市發(fā)布《關(guān)于公示2018年醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購項目經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審結(jié)果的通知》，對6萬多個普通耗材（試劑）產(chǎn)品評審結(jié)果進行公示，數(shù)據(jù)顯示，超過兩萬個產(chǎn)品未通過評審。
07
2018-12
兩票制下藥商壓力巨大 又一家歇業(yè)不干了
11月30日，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于同意安徽元仁藥業(yè)有限公司歇業(yè)的函》，又有一家藥商主動不干了。
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