酶是分子檢測(cè)原料中發(fā)揮生物活性的組分，直接影響分子檢測(cè)試劑的靈敏度、穩(wěn)定性、檢測(cè)時(shí)間等多項(xiàng)性能水平，決定了分子檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，是分子檢測(cè)試劑原材料中最核心的組分。原料酶的應(yīng)用場(chǎng)景主要包括分子雜交、基因測(cè)序、等溫?cái)U(kuò)增、探針?lè)ǖ�。不同�?yīng)用場(chǎng)景對(duì)原料酶的種類(lèi)需求不同，主要依據(jù)核酸類(lèi)型（DNA/RNA）、樣本類(lèi)型（尿液、唾液、血液、糞便等）、擴(kuò)增長(zhǎng)度等因素進(jìn)行選擇。

分子診斷原料酶行業(yè)作為分子檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游，廣闊的分子檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)成長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)分子酶試劑市場(chǎng)規(guī)模從2016年的26.2億元，增長(zhǎng)到2020年的52億元，復(fù)合增速達(dá)17%，預(yù)計(jì)2024年分子酶試劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到85.6億元。同期，分子診斷原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的14億元，增長(zhǎng)至2020的32億元，復(fù)合增速達(dá)23%，預(yù)計(jì)未來(lái)增速也將保持在9%左右，2024年整體規(guī)�？赡苓_(dá)到45億元。

就市場(chǎng)規(guī)模而言，中國(guó)分子酶市場(chǎng)仍然處于發(fā)展早期，整體增速較高，未來(lái)將隨著市場(chǎng)逐漸成熟，增速將會(huì)逐漸放緩。主要有以下因素驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)分子診斷原料酶市場(chǎng)快速發(fā)展：新冠疫情帶來(lái)巨大檢測(cè)需求，檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加；多因素驅(qū)動(dòng)中國(guó)分子診斷行業(yè)高速發(fā)展，帶動(dòng)上游原材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展；國(guó)家不斷出臺(tái)政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代與創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)原料酶國(guó)產(chǎn)替代。

分子酶種類(lèi)及市場(chǎng)概況

分子酶種類(lèi)豐富，通過(guò)對(duì)核心關(guān)鍵酶的定向進(jìn)化，可不斷豐富酶庫(kù)。目前基因工程重組酶以達(dá)到200多種；包含DNA聚合酶128種、逆轉(zhuǎn)錄酶54種、核酸酶48種、連接酶22種以及其它酶類(lèi)45種。DND聚合酶、DNA連接酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、限制性?xún)?nèi)切酶等酶類(lèi)是較為常見(jiàn)的高端酶，其中DNA聚合酶目前應(yīng)用最為廣泛。

1. TaqDNA聚合酶

從嗜熱細(xì)菌Thermusaquaticus中分離得到的TaqDNA聚合酶，具有良好的熱穩(wěn)定性，主要用于DNA靶標(biāo)PCR擴(kuò)增。TaqDNA聚合酶主要分為重組酶性和野生酶性，分別從大腸桿菌（E.coli）及Thermusaquaticus YT1 中純化得到。后者通常適用于用于擴(kuò)增與大腸桿菌（E.Coli ）序列同源的細(xì)菌DNA序列。

整體來(lái)看，TaqDNA聚合酶市場(chǎng)規(guī)模可觀，在科研端與工業(yè)端的銷(xiāo)售規(guī)模均排名靠前。數(shù)據(jù)顯示，TaqDNA聚合酶的市場(chǎng)規(guī)模從2015至2021年，由9.8億元增長(zhǎng)至25.7億元，復(fù)合增速達(dá)18%，預(yù)計(jì)2022年銷(xiāo)售規(guī)模為29.4億元，到2024年市場(chǎng)規(guī)模可增至37.5億元。由于新冠疫情帶來(lái)巨大的檢測(cè)需求，而核酸檢測(cè)試劑的酶原料主要為T(mén)aqDNA聚合酶，因此目前該種酶類(lèi)工業(yè)端應(yīng)用占較大比重。