6月25日,河北省藥品集中采購領導小組辦公室發(fā)布《關于對福辛普利鈉片集中采購的公告》。河北表示,國家組織藥品集中采購和使用試點中選企業(yè)中美上海施貴寶制藥有限公司已承諾在該省以國家藥品集中采購中選價供應福辛普利鈉片(10mg*14片),但該企業(yè)生產能力尚不能滿足河北省采購量需求。
按照《河北省人民政府辦公廳關于印發(fā)河北省跟進落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》,為確保跟進落實國家藥品集中采購和使用試點工作順利實施,河北省擬請符合條件的原研藥生產企業(yè)、參比制劑生產企業(yè)、通過一致性評價的生產企業(yè)以及滿足該省藥品用量的生產企業(yè)于6月26日之前報名參加福辛普利鈉片(10mg*14片)集中采購工作,保證河北省藥品集中采購中選藥品供應。
華海唯一過評
滿足河北用量,可能還得降價
自福建作為全國首個全面跟進“4+7”試點的省份之后,《河北省跟進落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》也于近日在業(yè)內流傳。對于中標品種福辛普利鈉片而言, “4+7”集采結果顯示,BMS的福辛普利鈉片降價68%,最終以11.08元中標。根據米內網數(shù)據,2017年中國公立醫(yī)療機構市場中,BMS的福辛普利鈉片占據68.71%的市場份額。
按照河北要求,為了確保試點工作順利實施,符合條件的原研藥生產企業(yè)、參比制劑生產企業(yè)、通過一致性評價的生產企業(yè)以及滿足河北省藥品用量的生產企業(yè)可以報名參加福辛普利鈉片的集采工作。經查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網,福辛普利鈉除了BMS、華海藥業(yè)生產的片劑規(guī)格,還有上�,F(xiàn)代制藥股份有限公司生產的膠囊制劑。另據中國藥品上市目錄集顯示:目前僅華海藥業(yè)一家通過一致性評價。
初步來看,如果華海藥業(yè)能夠滿足用量產能,中標幾率較大。在業(yè)界看來,此次“4+7”采購中,華海藥業(yè)可謂是最大“贏家”,共有7個產品入圍,包括厄貝沙坦片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片和福辛普利鈉片,最終6個產品中標,唯一流標的產品就是福辛普利鈉片。米內網數(shù)據顯示,華海藥業(yè)6個品種在2017年中國公立醫(yī)療機構終端所占市場份額均未超過50%,其中厄貝沙坦片只占了2.4%的市場份額。
不過,華海除了需要滿足河北用量外,價格上或許也要進行大幅度調整。根據藥智網數(shù)據顯示,4月份浙江省發(fā)布的《關于執(zhí)行浙江省在線交易產品全國最低價聯(lián)動結果和2019年度醫(yī)保支付標準有關事項的通知》顯示,華海藥業(yè)福辛普利鈉片10mg*21片的中標價為51.73元,10mg*14片的中標價為34.48元,與BMS的中標價相比差價不少。
第二批集采
供應能力或更受重視
隨著下一步“4+7”擴面,福辛普利鈉片所面臨的產能問題也許不僅是企業(yè)獨自面對的個例,或許也反映出一些共性問題。隨著越來越多地區(qū)加入“4+7”采購,對企業(yè)產能供應提出一定挑戰(zhàn)。
隨著“4+7”帶量采購深入推進,越來越多地區(qū)表達加入意愿。放眼全國,各地陸續(xù)都在為推進“4+7”做一定的準備工作,更大范圍內推廣“4+7”只是時間問題。近期,太原、江西、青海等地相繼傳出有意跟進“4+7”的消息。無錫衛(wèi)健委也在發(fā)布的《2019年全市衛(wèi)生健康工作要點》中明確,將落實公立醫(yī)院藥品網上采購規(guī)定,與國家藥品“4+7”帶量采購價格聯(lián)動,做好降價藥品進醫(yī)院工作。對此,業(yè)界預計無錫試行一段時間后,江蘇省其他地級市將于年底或明年初全面跟進“4+7”聯(lián)動。
從各地方案來看,大部分地區(qū)執(zhí)行參照的模式與國家版一致,采購量均設定為上年采購量的60%左右。目前按照“4+7”城市采購節(jié)奏,使用量超出了預期。
據業(yè)內人士透露,目前一些醫(yī)院已經提前完成了約定采購量。正在考慮接下來如何安排超量問題并設定使用比例,并引導未中標產品降價。對此,也有觀點認為,“在完成全年采購量后,大概率會繼續(xù)延續(xù)使用中標品種�!�
面對用量變化,對企業(yè)來說,產能供給問題確實是當前乃至今后決定是否投標,以及影響價格的關鍵。而管理部門也會更加關注產品的供應能力。
興業(yè)證劵分析認為,在第一批的經驗基礎上,監(jiān)管部門對第二批帶量采購相關企業(yè)供應保障能力、質量控制能力應該會提出更為明確細致的要求,此外,考慮到長期供應保障的影響,未來全國大概率也不會只有“4+7”這一個定價標準,企業(yè)也會根據各地的不同情況進行“棄�!薄�
也有專家提出,下一步,相關部門應該會構建更加完善的供應機制,以避免出現(xiàn)產品短缺、供應不足的現(xiàn)象。